C3i est un service complet CRO dédié à l’avancement des essais cliniques en oncologie, spécialisé en immunothérapie et en thérapie cellulaire de la Phase I à la Phase IV:
- Équipe d’experts en oncologie travaillant avec vous pour mettre au point votre protocole et votre plan d’étude pour votre essai.
- Vaste réseau de chercheurs cliniques expérimentés en oncologie pour faciliter le recrutement.
- Ressources, expertise et support de gestion pour assurer le succès de l’exécution de votre essai.
Notre équipe clinique hautement qualifiée fournit des services de recherche clinique de grande qualité, incluant le démarage d’étude, le support réglementaire, la gestion de projet, l’administration de site, la supervision, l’assurance qualité et la formation.
Services
- Gestion de projet – Planifier, organiser et gérer les activités de même que les ressources nécessaires à l’essai clinique pour compléter l’étude selon le budget et l’échéancier prévus
- Supervision – Réaliser la visite d’initiation de site, la supervision et la visite de clôture en accordance avec ICH GCP E6 et le plan de suivi
- Pharmacovigilance – Collecter et traiter les évènements indésirables, et aviser les agences régulatrices et les partenaires commerciaux en conséquence
- Assurance qualité – Tenir des audits pour clients internes et externes; gérer et consulter en préparation à l’inspection
- Gestion de données – Apporter du soutien pour la sélection du fournisseur, conception et implémentatio de CRF, création de plan de gestion des données, spécification des contrôles de validation et formation du personnel