• CENTRE DE COMMERCIALISATION EN IMMUNOTHÉRAPIE DU CANCER - C3I



Carrières

ASSOCIÉ DE RECHERCHE CLINIQUE (CRA)

PRÉSENTATION DE L’EMPLOYEUR
Le Centre de commercialisation en immunothérapie du cancer (C3i) est une entité unique créée au début
de l’année 2016 avec l’objectif ultime d’accélérer l’accès à des immunothérapies du cancer pour les
Canadiens. Notre vision est de devenir le catalyseur du développement commercial de l’immunothérapie
du cancer au Canada. Le C3i est le seul organisme de développement de l’immunothérapie au pays qui
mènera à la mise en œuvre clinique et à la commercialisation de ces nouvelles méthodes thérapeutiques.
À cette fin, nous proposons un modèle d’afffaire à l’avant-garde qui combine des diagnostics cliniques
directs auprès des patients à l’aide de nouvelles technologies génomiques, des normes de bonnes
pratiques, de même qu’un accès rapide aux essais cliniques et un appui réglementaire.
Lieu de travail : Hôpital Maisonneuve-Rosemont

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS
 Agir comme principale personne-ressource des site; assurer la liaison entre les équipes de
l’étude.
 Participer au recrutement et à l’évaluation d’investigateurs et de sites potentiels.
 Coordonner les activités de l’initiation à la fermeture d’études. Réaliser les visites d’initiation, de
monitoring et de fermeture. Préparer des rapports et des lettres de visites dans les délais établis.
 S’assurer de la conformité au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et aux modes
opératoires normalisés (MON), de l’intégrité de l’investigateur, de la conformité à toutes les
procédures de l’étude par des visites de monitoring.
 Réviser la qualité et l’intégrité des données d’étude collectées dans les Case Report Forms
(CRF) lors de visites de monitoring sur place et à distance et travailler avec les sites pour
résoudre les demandes de correction (query).
 Réaliser la comptabilité, vérifier les conditions d’entreposage et la stabilité du produit en
investigation et vérifier sa destruction.
 Favoriser le recrutement des sujets de manière proactive.
 Soutenir la formation du personnel du site pendant toutes les phases de l’étude, ainsi que
l’utilisation appropriée des outils et systèmes propres à l’étude et des procédures spécialisées.
 Faire le suivi des rapports de SAE auprès des sites et du commanditaire.
 Aider à résoudre les problèmes propres aux sites et collaborer avec le personnel des sites pour
respecter les échéanciers liés aux étapes de l’étude.
 Assister aux soumissions éthiques multicentriques et réglementaires.
 Assister à la vérification des formulaires d’information et de consentement lors des
amendements. Peut réviser les protocoles, manuels, CRF et autres documents d’études lorsque
demandé.
 Assister l’équipe et le personnel des sites lors des audits internes et des inspections des agences
réglementaires.
 Réaliser la réconciliation et le maintient des documents de la filière centrale de l’étude; faire les
requêtes auprès des sites de documents essentiels à l’étude qui sont nouveaux ou nouvellement
mis-à- jour, réviser leur teneur et cohérence.
 Participer à la formation d’associés de recherche clinique.
 Participe aux réunions et appels conférences pour maintenir un haut standard de qualité.
 Effectue les tâches demandées par son supérieur.

CONDITIONS DE TRAVAIL PARTICULIÈRES
 L’associé de recherche clinique peut se déplacer pour de courts séjours à l’extérieur de la région
montréalaise. Les déplacements dans les sites peuvent représenter plus de 50% du temps de
travail.
EXIGENCES REQUISES
Formation académique et connaissances
 Doit posséder minimalement un baccalauréat en sciences de la vie, en soins infirmiers ou autre
discipline appropriée. Une formation universitaire en développment du médicament ou en
recherche clinique serait un atout.
 Doit avoir une expérience de 3 ans dans un poste similaire.
 Connaît les exigences des comités d’éthiques, les MON, les BPC et la réglementation applicable
(SC, FDA, EMA).
 Doit maîtriser les logiciels Word, Excel, Power Point, et avoir de l’aisance à travailler avec des
CRF électroniques.

 Être familier avec la terminologie médicale, idéalement dans les domaines de l’hématologie et de
l’oncologie (immunothérapie, thérapie cellulaire).
 Possède de très bonnes connaissances du français et de l’anglais (lecture, écrit et oral).
Profil recherché
 Habileté à communiquer de manière concise et claire, tant à l’oral qu’à l’écrit, en français et en
anglais.
 Excellentes aptitudes au travail d’équipe dans un environnement axé sur les échanges et le
travail collaboratif entre les différents intervenants.
 Avoir le souci du travail bien fait, faire preuve de rigueur, posséder un sens de l’organisation et de
la planification du travail.
 Manifester de la diplomatie, du dynamisme, de l’engagement, de l’efficience et du
professionnalisme.
 Démontrer une capacité d’adaptation aux imprévus, à la gestion efficace des priorités et à la prise
de décision, autonomie, et savoir-faire en résolution de problèmes.
 Pouvoir se déplacer (permis de conduire valide, possibilité d’avoir accès à une voiture) pour de
courts séjours.

Le poste est à combler en janvier 2018. Le salaire sera fixé selon les qualifications. Les personnes intéressées doivent faire parvenir leur curriculum vitae avant 16h30 au plus tard le 8
décembre 2017.

Par courriel : mogratton.hmr@ssss.gouv.qc.ca
Par la poste : Michel-Olivier Gratton

Centre de commercialisation en immunothérapie du cancer (C3i)
5415, boulevard de l’Assomption,
Montréal (Québec) H1T 2M4

Par télécopieur : (514) 252-3944

 

Veuillez noter que nous ne communiquerons qu’avec les personnes sélectionnées pour une entrevue.

‘’Nous respectons le principe de l’équité en matière d’emploi.’’